| 注射用水對純水設(shè)備的要求 | 2020-9-18 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】①注射用水的預(yù)處理設(shè)備可根據(jù)原水水質(zhì)情況配備，要求先達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)。
②多介質(zhì)過濾器及軟水器要求能自動反沖、再生、排放。
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| 注射用水對制取設(shè)備的要求 | 2020-9-18 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】注射用水可通過蒸餾法、反滲透法、超過濾器法等獲得，各國對注射用水的生長方法作了十分明確的規(guī)定，如：... |
| 藥廠GMP純化水系統(tǒng)待驗證項目分析 | 2020-5-6 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】工藝用水系統(tǒng)待驗證項目的分析，應(yīng)針對待驗證工藝用水系統(tǒng)的系統(tǒng)配置圖、設(shè)備一覽表，以及各種設(shè)備進(jìn)出水的質(zhì)量制備和系統(tǒng)水質(zhì)指標(biāo)，詳細(xì)地分析系統(tǒng)中各種設(shè)備的運(yùn)行特點(diǎn)、系統(tǒng)運(yùn)行方式和特征，找出需要驗證取樣測試的項目和質(zhì)量標(biāo)... |
| 純化水濾膜起泡點(diǎn)實驗要點(diǎn) | 2020-5-6 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】這個實驗的目的是，通過實驗來確認(rèn)待驗證的過濾器的濾膜孔徑大小。試驗原理是由于液體表面的張力和毛細(xì)管壓力的作用，液體可以保持在完全濕潤的濾膜小孔中。... |
| GMP在認(rèn)證中最常出現(xiàn)的20個問題 | 2020-4-10 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】新版GMP認(rèn)證出臺后，許多制藥企業(yè)在純化水設(shè)備系統(tǒng)的GMP認(rèn)證會遇到一些問題，以下是整理收集的20個常見的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證問題。... |
| 化學(xué)消毒法在純水設(shè)備中的應(yīng)用 | 2020-4-10 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】化學(xué)消毒主要是指通過添加化學(xué)藥劑的純化水對系統(tǒng)管路進(jìn)行消毒清洗。在目前新建系統(tǒng)中，由于化學(xué)消毒時會添加化學(xué)劑，消毒完成后的清洗過程比較復(fù)雜，費(fèi)用高，殘留檢測也比較麻煩，因此基本不會作為純化水系統(tǒng)常規(guī)消毒方式。只有在... |
| 過熱水滅菌在醫(yī)用注射用水中的應(yīng)用 | 2020-4-10 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】注射用水系統(tǒng)的過熱水滅菌主要是將儲存及分配系統(tǒng)中的注射用水加熱到121℃，然后在此溫度下循環(huán)0.5h，完成對注射用水儲存及分配系統(tǒng)的滅菌。... |
| 內(nèi)毒素和外毒素的區(qū)別介紹 | 2020-4-5 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】外毒素和內(nèi)毒素是細(xì)茵產(chǎn)生的兩大類毒素物質(zhì)。外毒素是病原菌在代謝過程中分泌到菌體外的物質(zhì)。產(chǎn)生外毒素的細(xì)菌主要是一些革蘭氏陽性細(xì)菌，例如金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌等。少數(shù)革蘭氏陰性菌如霍亂弧菌和產(chǎn)毒性大腸桿... |
| 制藥用水微生物污染達(dá)到警戒限度時糾偏限度的具體數(shù)值確定方法 | 2020-4-5 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】警戒限度、糾偏限度的具體數(shù)值應(yīng)考慮制藥用水的用途、制備過程以及制水用水循環(huán)系統(tǒng)的設(shè)計和運(yùn)行方式，由企業(yè)評估后自己制訂。... |
| 工業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計原則 | 2020-3-31 |
【蘭州純水設(shè)備http://www.rybzjx.com】根據(jù)項目原水特征，結(jié)合已有線路板行業(yè)的工程實例，在確保出水達(dá)標(biāo) 的前提下，采用成熟、可靠、技術(shù)先進(jìn)的處理工藝。... |
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